康霈生物科技宣布局部减脂标靶新药CBL-，跃国际医美领域权威期刊《ASJ》（AestheticSurgeryJournal），获专刊发布二a期临床试验数据。康霈生物科技表示，CBL-可精准促进局部脂肪细胞凋亡且无后遗症，效果优于现有注射剂与医疗设备，已在美、加、欧、日、韩、中等数十国取得多项专利，预计明年完成二期双盲试验。
根据勤业众信年市场调查指出，年全球局部减脂、体雕等医美手术和非手术疗程市场规模预计可达亿美元，年将突破千亿美元。
康霈生物科技指出，CBL-可用在局部减脂，并可应用在治疗脂肪瘤罕见疾病窦根氏症（Dercum’sdisease），若对照同样具有医美和医疗用途，已上市超过30年的肉毒杆菌注射剂“保妥适（BOTOX）”，年销售额达46亿美元，因此市场推测估计CBL-未来的市场潜力可期。
康霈生物科技总经理凌玉芳表示，腹部或大腿等特定部位的皮下脂肪，较不易通过饮食、运动等方式减少，是消费者想通过医美局部减脂的热门目标，治疗方式包括侵入式的抽脂或腹部整形，以及非侵入式的医疗设备或局部减脂注射剂。
目前市面上使用的局部减脂药物，仅能注射在双下巴脂肪，而且副作用明显，还可能会有神经损伤与麻痹、组织坏死等严重后遗症，而医疗设备虽可用在腹部、大腿等脂肪较多区域，但疗效不明显，无法精细雕塑，并仍有副作用，还可能产生治疗部位异常脂肪增生、神经麻痹等严重后遗症。
康霈生物科技指出，CBL-注射剂属小分子新药，通过专一性诱导脂肪细胞凋亡，如同标靶治疗可精准减少注射部位的皮下脂肪，不会造成其他组织细胞坏死或损伤，也没有注射部位的限制，只要局部麻醉后即可注射。
根据《ASJ》发布的二a临床试验成果，将CBL-注射在总计43名受试者腹部，以评估不同剂量对于腹部皮下脂肪的局部减脂疗效、安全性和耐受度，试验结果显示，CBL-中、高剂量组在主要和次要疗效指标皆达显著统计差异，可显著减少治疗部位皮下脂肪体积（p0.）与厚度（p0.），高剂量组疗效显著优于低剂量组（p0.01），大多数受试者仅有轻微到中度的注射部位不良反应，药物安全性与耐受度良好，没有后遗症。
《ASJ》发布试验成果的第一作者Dr.Goodman，为本试验计划主持人、也是澳洲局部减脂权威医师，其余两位作者包括台湾抽脂权威张高荣、香港医美名医何维新，两人皆表示，CBL-临床疗效媲美一般抽脂手术，安全性高，可大幅缩短治疗和恢复时间，增加患者治疗意愿。
CBL-目前正在美、澳继续进行二期临床试验，预计年申请全球多国多中心的三期临床试验，同时CBL-今年2月已取得美国FDA核准执行治疗罕见疾病窦根氏症的二期临床试验，预计将在今年8月开始收案。
（首图来源：康霈生物科技）
