fda批准依维莫司的一种新剂型治疗sega
fda批准依维莫司治疗结节性硬化症相关性肾肿瘤
这项适应症在欧盟的获批,是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的国际性多中心iii期临床试验
关键词:
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肾血管平滑肌脂肪瘤
引起这类疾病的tsc1 / 2基因的缺陷在于激活mtor通路,因此治疗的重点在于抑制mtor抑制剂,如依维莫司的治疗
fda批准依维莫司+依西美坦治疗晚期乳腺癌
依维莫司在转移性肾癌的扩大应用结果喜人
欧盟委员会
继今年4月fda批准依维莫司(afinitor,诺华)用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤患者,标志着首个专门用于此适应症的药物获得批准11月5日,欧盟委员会(ec)也批准其用于成人伴有结节性硬化症(tsc)及其并发症腹部脂肪瘤的危害风险、但不需要立即手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(raml)的治疗该项研究入选113名合并结节性硬化综合征的肾血管平滑肌脂肪瘤和5位散发性淋巴瘤成年患者,以2:1将患者随机分入依维莫司10 mg/d组及安慰剂对照组,若受试者病情进展或发生毒性反应则停止试验结果表明,依维莫司组有42%(33/79)患者肿瘤发生减小,且平均持续时间长于5个月,而安慰剂组则为0%(0/39),两组有统计学差异,p
依维莫司由诺华公司生产,是一种激酶抑制剂近年,被批准的适应症包括:晚期乳腺癌;晚期胰腺神经内分泌肿瘤;晚期肾细胞癌;室管膜下巨细胞性星形细胞瘤;伴结节性硬化症的肾血管平滑肌脂肪瘤
结节性硬化症在美国约50,000人患病,全球估计有100万人,其根源为tsc1和/或tsc2的基因缺陷,这将脂肪瘤的形成及预防导致非恶性的肿瘤生长于整个人体,包括脑,肾,肝,肺等重要器官
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依维莫司
